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国中投资企业|英美达消化道全高清电子内窥镜获批 国产高端内镜再突破

浏览:480次      发布时间:2022-01-19

近日,国中资本早期投资的深圳英美达医疗技术有限公司(以下简称“英美达”)自主研发的消化道全高清电子内窥镜正式获得广东省药品监督管理局审批,再次实现国产高性能医疗设备领域的突破,开启中国民族品牌自主化的新征程,推进了我国内窥镜事业跨越性的发展。而在2021年8月17日,英美达自主研发的创新医疗器械“内窥镜用超声诊断设备”成功获得国家药监局的批准,拿到三类医疗器械注册证,这也是国内首家获批的微型化高频超声小探头产品,同时也是继奥林巴斯、富士胶片后的全球第三家,填补了我国微型影像导管技术的空白,彻底打破了国外企业的长期垄断局面。自此,英美达实现了“消化道光学内镜+超声内镜影像”的完整方案。


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本次推出的消化道全高清电子内窥镜是英美达历经4年研发推出的重磅产品,各项技术指标已达到国际领先水平,产品功能完善,具有高清HDTV图像质量,能更清晰察细节,成像质量与进口设备几乎一致。其光源、主机、镜体在内等一系列全套高清电子内镜产品的核心技术均采用自主研发;插入部外径仅9.5mm,保持了良好的插入性能,也减轻了病患在检查过程中的痛苦;高精度的机械设计,让医生更轻松地操作;实现了高色彩还原图像、高分辨率光学的镜头,且兼顾超大成像视角;直接观测病灶表面病变情况,可帮助医生更全面查看组织层次中的非正常现象,为临床诊疗带来更可靠的依据,是筛查早期消化肿瘤的重要手段,在消化道疾病临床应用中具有极其重要的意义。


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早发现、早诊断是控制消化道疾病和提升生存率的重要方式,而内窥镜是消化道疾病筛查的“金标准”。对于消化道癌症来说,越早发现、越早诊疗,存活率也越高。英美达国产内窥镜的上市,对于国内基层医院有着重大意义。基层医院是实现早诊早治的重点,英美达内窥镜能够帮助基层医院普及内镜筛查和临床诊疗工作,给基层百姓带来更好的服务。



内窥镜是一个高技术壁垒、高市场集中度的行业,尤其是软式内窥镜,此前日企凭借CCD图像传感器技术在全球形成垄断,行业巨头奥林巴斯市占率达到65%;硬式内窥镜主要由德国和日本企业垄断市场,在国内内镜市场进口品牌占有率甚至一度达到了95%。长期以来,国产厂商未能破局,而英美达除此次获批的消化道全高清电子内窥镜之外,其还自主研发了超声内镜,实现了国内首家内窥镜用超声诊断设备、全高清电子内窥镜等开创性的产品方案。目前英美达已经自主研发出血管内光学/超声双模成像系统(IVUS+OCT)、内窥镜用超声诊断设备、电子内窥镜三大产品线。


国中资本投资副总裁谢斌表示,国内分级诊疗、鼓励国产替代等政策的推动下,国产医疗器械正以前所未有的速度迅猛发展。2021年12月24日颁布的《中华人民共和国科学技术进步法》对国产设备崛起起到了强心剂的作用,部分省市已经开始在省级集采中加大了对国产器械的支持力度,这对英美达这样具有完全自主研发能力的企业的发展具有重大意义。我们将继续坚定支持企业发展,陪伴企业在国外巨头垄断的市场中开发优质国产产品,打造优质民族品牌。




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